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定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量1项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶中C16H19N2O4S的含量,并求出10瓶的平均含量
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液。对照品溶液取头孢拉定对照品适量,加水溶解并稀释制成每1m1中约含6mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板[经105℃活化后,置5
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超声使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取0.7mg/mL头孢拉定对照品溶液10份和0.4mg/mL头孢氨苄对照品溶液1份,混匀。 色谱条件:见有关物质项下
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含头孢拉定5g的溶液。色谱条件见头孢拉定有关物质项下。检测波长为254m对照品溶液、系统适用性要求与测定法见头孢拉定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除头孢氨苄外,氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算,不得过标示量的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢拉定70mg),置100ml量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于头孢拉定70mg),置100m1量瓶中,加流动相70ml,超声使头孢拉定溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。
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中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取0.7mg/m头孢拉定对照品溶液10份和0.4mg/ml头孢氨苄对照品溶液1份,混匀色谱条件见有关物质项下。检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢拉定峰
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、国药准字H15020370、国药准字H35020742、国药准字H15020786) 安乃近片(国药准字H15021001、国药准字H15020875……) 4、胶囊 头孢氨苄胶囊(国药准字H15020397、国药准字H19994017) 氨咖黄敏胶囊(国药准字H15021228) 头孢拉定胶囊(国药准字H65020154)
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滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含头孢拉定5g的溶液。色谱条件见头孢拉定有关物质项下。检测波长为254nm对照品溶液、系统适用性要求与测定法见头孢拉定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除头孢氨
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加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色8号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定